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Discussione: Classificazione armonizzata della nicotina - proposta presentata all'ECHA

  1. #1
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    Very Old Poster L'avatar di pat71
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    Predefinito Classificazione armonizzata della nicotina - proposta presentata all'ECHA

    Il RIVM, l’Istituto nazionale olandese per la salute pubblica e l'ambiente, ha presentato all’ECHA un dossier con la proposta di classificazione ed etichettatura armonizzata (CLH) della nicotina.

    Attualmente, nell’allegato VI del regolamento CLP la classificazione riportata è la seguente:
    Acute Tox. 1 H310: Letale a contatto con la pelle
    Acute Tox. 3 H301: Tossico se ingerito (*)
    Aquatic Chronic 2
    H411: Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

    Il RIVM propone di modificare la tossicità orale da Acute Tox 3* a Acute Tox 1 e di introdurre l’ Acute Tox 2 per inalazione.

    La classificazione armonizzata della sostanza sarebbe quindi la seguente:
    Acute Tox. 1 (H300) Letale se ingerito
    Acute Tox. 1 (H310) Letale a contatto con la pelle
    Acute Tox. 2 (H330) Letale se inalato
    Aquatic Chronic 2 (H411) Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

    La procedura di consultazione pubblica si conclude il prossimo 5 giugno, dopodiché il dossier passerà al RAC (Comitato per la valutazione dei rischi).

    Documento presentato: http://echa.europa.eu/documents/1016...8-e5d26a58bc63


  2. #2
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    Letale se inalato vuol dire che sono morto da anni a mia insaputa?
    Oppure significa che non dovrà essere più commercializzata?

  3. #3
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    É parzialmente ingiusto, parzialmente perché entro Tot mg di sostanza per kg di peso corporeo (soggetti sani) non è letale e risulta molto difficile raggiunge tale soglia, con un uso regolare, sia con La sigaretta elettronica che con la sigaretta classica.
    Se verrà classificata letale sarà per entrambe le categorie e di conseguenza anche le lobby del tabacco ci rimettono.
    Per tanto non credo che venga approvata.


  4. #4
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    Certo che tutto questo fatto da uno stato che da anni ha legalizzato la marijuana ha un po del ridicolo
    Quello che non mi strozza mi ingrossa

  5. #5
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    Predefinito Classificazione armonizzata della nicotina - proposta presentata all'ECHA

    Si parla della classificazione della sostanza pura

    Nelle conclusioni indicano le seguenti proposte:
    ATE di 3,3 mg/kg per la tossicità acuta orale
    ATE di 50 mg/kg per la tossicità acuta cutanea
    ATE di 0,25 mg/L per la tossicità acuta per inalazione

    Cosa cambierebbe per noi? Non molto, invero.

    Ad oggi, per la classificazione ed etichettatura delle miscele (cioè i nostri liquidi) vengono usati:
    LD50 acuta cutanea del ratto = 50 mg/kg
    LD50 acuta orale del topo = 3 mg/kg

    Come spiegato nel documento dell'ISS Linee guida per l'etichettatura dei liquidi per sigaretta elettronica l'ATE coincide con la LD50 quando si dispone del dato sperimentale, altrimenti si ricava dalla tabella 3.1.2 del CLP.

    Introducendo l'ATE per inalazione (LC50 0,25 mg/L) cambierebbe l'etichettatura delle basi ad alta/altissima concentrazione, ad esempio:
    - base nicotina 5% -> Acute Tox 4 H332 Nocivo se inalato
    - base nicotina 25% (mai vista negli shop UE!) -> Acute Tox 3 H331 Tossico se inalato

  6. #6
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    ?... Ma l'ATE è riferita all'uomo o al ratto? Perché i 50mg/kg letali per via cutanea erano, appunto, riferiti al ratto, mentre per l'uomo la dose era di 0,5-1mg/kg, cioè 50-100 volte meno (almeno stando a http://it.wikipedia.org/wiki/Nicotina).

  7. #7
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    Predefinito Classificazione armonizzata della nicotina - proposta presentata all'ECHA

    @Syrran anche se ancora spesso citato, quel valore non è scientificamente giustificato. Nel 2013 il tossicologo austriaco Bernd Mayer ha pubblicato uno studio nel quale indica che la LD50 per l'uomo è di 6,5-13 mg/kg (nel thread con raccolta degli studi, titolo "How much nicotine kills a human?", link)

    Per la classificazione (e relativa etichettatura) dei prodotti pericolosi vengono usati i dati accettati disponibili in letteratura e la guida CLP indica di prendere il valore più basso tra le varie specie (cioè le diverse cavie, poiché per l'uomo non sono disponibili dati attendibili sulla tossicità acuta).
    Semplificando al massimo un discorso complesso
    Ultima modifica di pat71; 16-05-2015 alle 17:01 Motivo: Aggiunto link

  8. Il seguente User ringrazia :


  9. #8
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    Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha espresso il proprio parere sulla classificazione armonizzata della nicotina (intesa come sostanza pura):

    Acute Tox. 2 H300 Letale se ingerito
    Acute Tox. 2 H310 Letale a contatto con la pelle
    Acute Tox. 2 H330 Letale se inalato
    Mantenuto l'Acquatic Chronic 2 H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

    Per la classificazione delle miscele vengono proposte le seguenti stime di tossicità acuta (ATE):
    • per via orale 5 mg/kg
    • per contatto 70 mg/kg
    • per inalazione 0,19 mg/L

    Se la Commissione giudicherà le proposte appropriate, questa nuova classificazione verrà inclusa nell'allegato VI del regolamento CLP. Ciò significa che in futuro, tenuto conto che ci vorrà ancora del tempo e che con l'attuazione della TPD il contenuto massimo di nicotina consentito nei liquidi per ecig sarà di 20mg/ml, dovremmo avere le seguenti etichettature:
    • da 0,25% fino a 1,66% di nicotina -> pittogramma Punto esclamativo con frase Nocivo se ingerito (H302)
    • da 1,66% a 2% di nicotina -> pittogramma Teschio con frase Tossico se ingerito (H301)
    (non classificati per tossicità cutanea e per inalazione).

  10. I seguenti User ringraziano:


  11. #9
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    Come da prassi, la Commissione ha approvato le proposte del RAC e la nuova classificazione armonizzata è stata inserita nel 10° adeguamento al progresso tecnico del regolamento CLP, pubblicato sulla Gazzetta ufficiale negli scorsi giorni.

    I produttori avranno tempo fino al 1. dicembre 2018 per classificare ed etichettare i prodotti contenenti nicotina conformemente al nuovo regolamento. E finalmente, non avremo più difformità di valutazione (e relativa etichettatura) per prodotti sostanzialmente uguali (fatte salve eventuali variazioni della classificazione dovute alla presenza di altre sostanze pericolose)

  12. I seguenti User ringraziano:


  13. #10
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    Ok. Detta così sembra qualcosa di buono. Ma io non ho capito.... Chi può spiegarlo a me vile informatico? (capisco ora le facce che mi si mostrano quando parlo la mia lingua con "civili".... )

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