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Discussione: Valutazione preclinica di sicurezza della Ciclosporina inalata in glicole propilenico

  1. #1
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    Predefinito Valutazione preclinica di sicurezza della Ciclosporina inalata in glicole propilenico

    Valutazione preclinica di sicurezza della Ciclosporina inalata in glicole propilenico



    La soluzione di inalazione di Ciclosporina ha il potenziale per migliorare i risultati del trapianto di polmone, fornendo alte concentrazioni di un immunosoppressore direttamente al trapianto allogenico, riducendo al minimo l'esposizione sistemica di droga e tossicità associata. L'obiettivo di questi studi era quello di valutare la potenziale tossicità della ciclosporina aerosol formulati in glicole propilenico quando somministrato per via inalatoria a ratti e cani per 28 giorni. I ratti Sprague-Dawley hanno ricevuto dosi per via inalatoria totale di 0 (aria), 0 (veicolo, glicole propilenico), 7,4, 24,3 e 53,9 ciclosporina mg / kg / die. In uno studio separato, cani beagle sono stati esposti a 0, 4.4, 7.7, e 9.7 ciclosporina mg / kg / die. Endpoint utilizzato per valutare la potenziale tossicità della ciclosporina per via inalatoria sono state le osservazioni cliniche, peso corporeo, consumo di cibo, le funzioni respiratorie, tossicocinetica e clinica / patologia anatomica. somministrazione giornaliera di ciclosporina aerosol non ha determinato l'accumulo osservabile della ciclosporina nel sangue o nel tessuto polmonare. Analisi tossicocinetici dallo studio sui ratti ha mostrato che l'esposizione di ciclosporina è stato di circa 18 volte superiore nel tessuto polmonare, rispetto al sangue. Gli effetti sistemici sono stati in linea con quelli noti per ciclosporina. Non c'era nessuna tossicità inattesa o sistemica clinicamente locale limitando la tossicità respiratoria associata a esposizione per inalazione di soluzione inalazione ciclosporina a livelli di esposizione fino a 2,7 volte l'esposizione umana massima, in entrambi i ratti o cani. Non ci sono stati effetti respiratori o sistemici di dosi elevate di glicole propilenico rispetto ai controlli aerei. Questi studi preclinici dimostrano la sicurezza di ciclosporina aerosol in glicole propilenico e sostengono la sua prosecuzione degli accertamenti clinici nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di polmone.

    Mary Ann Liebert, Inc. - Journal of Aerosol Medicine - 20(4):417
    Ultima modifica di klimt; 27-04-2010 alle 04:07

  2. #2
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    Scusa, non c'ho capito gran che..

    Ma una traduzione schietta sarebbe che il glicole propilenico, per questi test, non è tossico?

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  3. #3
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    Spero che ce lo spieghi meglio il nostro doc.
    Da quello che ho capito la ciclosporina viene data per via inalatoria con il glicole propilenico a chi ha subito trapianto di polmone.

  4. #4
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    crudo, no

  5. #5
    yayo
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    mi pare che l'unica parte che ci interessa è "Non ci sono stati effetti respiratori o sistemici di dosi elevate di glicole propilenico rispetto ai controlli aerei."
    tutto il resto parla di questa ciclospo-cosa. : |
    però non è molto chiaro... li il glicole l'hanno usato come veicolo, ma l'oggetto del test non era quello... : ?

    y.

  6. #6
    Senior Member L'avatar di Krieg
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    Citazione Originariamente Scritto da yayo Visualizza Messaggio
    però non è molto chiaro... li il glicole l'hanno usato come veicolo, ma l'oggetto del test non era quello... : ?
    Da quel poco che ho capito, sembra così... Che poi magari quella frase significa solo che nel sangue e nei polmoni c'era la dose di glicole che c'era nell'aria e non quindi un accumulo... perciò ci può interessare sì, ma fino ad un certo punto..

    C'è anche da dire che non credo fosse usato come lo utilizziamo noi nelle eCig..

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  7. #7
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    Io non sono medico, comunque inalando la ciclosporina che e' un forte immunosoppressore anche se il glicole fosse stato irritante o allergenico non si sarebbe notato niente, e' come se ad uno che e' allergico al polline di graminacea lo fai aspirare insieme al cortisone, non succede quasi niente.
    Cmq aspettiamo il DOC.

  8. #8
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    Non me ne intendo molto, ma mi da l'idea che... è come se andassimo a valutare la tossicità dell'acciaio degli aghi di una siringa osservando i test su un medicinale somministrabile per via endovenosa...

  9. #9
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    ottimo kilmt

    uno studio del genere relativo all'uso del glicole propilenico per via inalatoria in alcune patologie polmonari era già noto e citato, non conoscevo studi (o prestudi in questo caso) relativi all'uso del PG inalato come veicolante di principio attivo, anche se avevo visto un documento del ministero della sanità svizzero che auspicava l'abolizione del PG come umettatnte del tabacco in quanto sospettava che il suo uso fosse più come veicolante per aumentare la biodisponibilità della nicotina.

    cmq, in attesa dei docs non è male il parere de iltorvo
    sarei sicuramente indisciplinato se il mio ruolo lo concedesse

  10. #10
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    biodisponibilità della nicotina....? Cioè?

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